70 批准生产的新药设立的监测期不超过 5年 71 药品生产许可证的许可事项变更 企业负责人、生产范围、生产地址 72 质量管理负责人和生产管理负责人 不得相互兼任 73 质量管理负责人和质量授权人 可以兼任 74 必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备 青霉素或生物制品 75 使用专用设施和设备，并与其他药品生产区严格分开 性激素类药品 76 不得委托生产药品 中药注射剂和原料药、生物制品、麻精、易制毒、毒性药品、多组分生化药品 77 可能引起严重危害的药品 一级召回 78

一般来说，每年报考卫生资格初级职称考试的考生人数是多的，中级次之，高级少，由低到高，呈现金字塔形状。中级职称难度大，那么初级职称考试难度大不大呢？ 首先我们明确，初级职称考试有哪些，初级职称分为两种，初级士和初级师，初级师难度较大，基本有比较一致的看法。 那么初级士呢？药学方面有初级药士，中药学方面有初级中药士，检验方面有检验技士等等。 以初级药士为例，一些过来人发表了看法，如下图所示：

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