一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下列新政策法规的，按照新政策规定掌握（一）全国人民代表大会及常委会审议通过的法律和决定1.《第十三届全国人民代表大会次会议关于国务院机构改革方案的决定》。2.《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》（2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过）。

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