一、《大纲》中药事管理与法规科目细目和要点的考试内容，涉及下列新政策法规的，按照新政策规定掌握（一）全国人民代表大会及常委会审议通过的法律和决定1.《第十三届全国人民代表大会次会议关于国务院机构改革方案的决定》。2.《全国人民代表大会常务委员会关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》（2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过）。

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3.《中华人民共和国广告法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议修订根据2018年10月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国野生动物保护法〉等十五部法律的决定》修正）。（二）国务院发布的行政法规及相关规定1.2018年国务院机构改革对与药品安全监管相关的部委局职能配置和调整的相关文件。2.《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号）。3.《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第709号）。155247532