【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)

【通用名称】雷贝拉唑钠肠溶胶囊

【规格型号】20mg*7粒

【生产企业】济川药业集团有限公司

【批准文号/生产许可证号】国药准字H20061220

【有 效 期】18 月

【功能主治】1、活动性十二指肠溃疡；2、良性活动性胃溃疡；3、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）；4、与适当的抗生素合用，可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡；5、侵蚀性或溃疡性胃－食管返流征的维持期治疗。目前疗程超过12个月的药效尚未进行评估。

【用法用量】本品不能咀嚼或压碎服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效与作用雷贝拉挫肠溶胶囊价格，应整粒吞服。1、成年人/老年患者的用药 A、活动性十二指肠溃疡和良性活动性胃溃疡患者：20mg，1次/日，晨服。大多数活动性十二指肠溃疡患者在用药4周后痊愈。但有2％的患者还需要继续用药4周才能达痊愈。一些十二指肠溃疡患者对晨服10mg，1次/日的治疗量即有反应。大多数良性活动性胃溃疡需在用药6周后痊愈。但有9％的患者还需继续用药6周才可达痊愈。B、侵蚀性或溃疡性的胃－食管返流征（GERD）患者：20mg，1次/日，疗程为4-8周。C、胃－食管返流征（GERD）的长期治疗方案的维持治疗：疗程为12个月，维持治疗量为10mg或20mg雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效与作用，1次/日。一些患者对10mg/日的维持治疗量即有反应。D、幽门螺旋杆菌的根治性治疗：与适当的抗生素合用雷贝拉唑钠肠溶胶囊的功效与作用，可用于根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡。本品应在早晨、餐前服用，尽管用药时间及摄食对雷贝拉唑钠药效无影响，但此种给药方式更有利于治疗的进行。2、肝肾功能不全患者的用药 肝肾功能不全患者在用药过程中无需进行剂量调节。但在对有严重的肝功能不全患者用药时，应参见“不良反应及注意事项”。

【不良反应】1、偶见（不良反应发生率在0.1～5％）：光敏性反应、头痛、恶心、呕吐、便秘、腹泻、皮疹；红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素、总胆固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反应。2、罕见（不良反应发生率＜0.1％）休克、心悸、心动过缓、消化不良、胸痛、肌痛、视力障碍、失眠、困倦、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、溶血性贫血等。

【注意事项】1、用本品开始治疗之前应排除存在癌症的可能性。尽管在年龄和性别匹配的轻中度肝脏损伤患者与正常者的对照研究中，未见到明显与药物相关的安全问题，但是重度肝损伤患者初次使用本品治疗时，医生建议要特别注意。2、服用本品时，应定期进行血液检查及血液生化学（如肝酶检查），发现异常，即停止用药，并进行及时处理。3、肝功能损伤的患者慎用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】对雷贝拉唑钠、苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。

【上市许可持有人】济川药业集团有限公司

【包装单位】盒

【主要成份】雷贝拉唑钠。

【性 状】本品内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末。

【适用人群】成人

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、对于孕妇或有可能妊娠的妇女，只有在其治疗有益性大于危险性的前提下方可使用。2、本品可能通过乳汁分泌，故避免用于哺乳期妇女，不得已而必须用药时，则应暂停给婴儿哺乳。

【儿童用药】对于小儿的安全性尚未确立（没有使用经验）。

【老年患者用药】临床研究表明，未见65岁以上患者与年青患者在疗效与安全性方面有差异，但不排除某些老年患者的敏感性更强。由于本药主要在肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应（参照“不良反应”项）时，应谨慎给予，必要时应停止用药。

【贮 藏】密封,阴凉干燥处保存。

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